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騰訊獲互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)首個(gè)醫(yī)療AI“三類證”向行業(yè)開放孵化能力

分享到:時(shí)間: 2021-09-15 13:59:30     來源:中易互聯(lián)

  互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)布局醫(yī)療AI迎來加速度。

  近日,騰訊自主研發(fā)的“肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件”正式獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,騰訊也正式成為國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)科技行業(yè)首個(gè)獲得醫(yī)療AI三類證的企業(yè)。

  我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類監(jiān)管,三類醫(yī)療器械屬最高級(jí)別,對(duì)其安全性、有效性有著嚴(yán)格要求。業(yè)內(nèi)指出,能否拿到三類證,對(duì)于醫(yī)療AI產(chǎn)品生存發(fā)展關(guān)系重大。沒有通過三類醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品,就無法進(jìn)入醫(yī)院臨床應(yīng)用產(chǎn)品收費(fèi)目錄,也就意味著無法商業(yè)化。

  目前,醫(yī)療AI行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)已經(jīng)開始從技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)向商業(yè)化落地。在騰訊之外,醫(yī)療AI領(lǐng)域的頭部創(chuàng)新企業(yè)深睿醫(yī)療和推想科技分別研發(fā)的“肺炎CT影像輔助分診與評(píng)估軟件”已在今年4月獲批,成為國(guó)內(nèi)首批拿下肺炎AI領(lǐng)域醫(yī)療器械三類證的企業(yè)。此外,百度、阿里等國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)巨頭也都在發(fā)力布局醫(yī)療AI業(yè)務(wù)。

  那么,作為互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè),騰訊在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展是如何規(guī)劃的?互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)進(jìn)軍醫(yī)療器械市場(chǎng)具備什么樣的優(yōu)勢(shì),面臨何種困境,對(duì)未來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局又會(huì)帶來什么影響?

  日前,騰訊覓影總經(jīng)理、騰訊醫(yī)療技術(shù)委員會(huì)主任錢天翼接受了21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家專訪,講述了他對(duì)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)入局醫(yī)療AI以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思考。

  “科研數(shù)據(jù)的管理和標(biāo)準(zhǔn)化仍是痛點(diǎn)

  《21世紀(jì)》: 騰訊覓影開發(fā)的CT輔助診斷只是針對(duì)新冠肺炎,還是也會(huì)輔助其他病種的診斷

  錢天翼: CT輔助診斷的全稱是“肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件”。它不只是針對(duì)新冠肺炎,也可以在流行性肺炎、病毒性肺炎等其他場(chǎng)景使用。

  因?yàn)閺尼t(yī)學(xué)影像上來講,新冠肺炎、甲流和乙流統(tǒng)稱為“病毒性肺炎”,在臨床的CT影像的表征是相似的。僅憑CT檢查,可以確認(rèn)的是這個(gè)患者是否患有肺炎。但具體是什么樣的病毒,還需要通過測(cè)核酸、做病原學(xué)檢測(cè)來獲得。

  不過在新冠病毒暴發(fā)的情形下,新冠感染最受關(guān)注,哪怕是其他甲流、乙流的病情感染,也會(huì)造成很大的傳染性,增加醫(yī)療資源的負(fù)荷。

  《21世紀(jì)》: “肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件”是“BAT”企業(yè)中首個(gè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療AI類產(chǎn)品,在研發(fā)的過程中遇到過什么難點(diǎn),怎么突破?

  錢天翼: 這個(gè)產(chǎn)品是在新冠肺炎期間開始立項(xiàng)的。疫情剛剛暴發(fā)時(shí),正處歲末,在春節(jié)之前很多醫(yī)院會(huì)放假,醫(yī)學(xué)生會(huì)回家,還有很多醫(yī)生會(huì)輪休,所以當(dāng)時(shí)那些身處一線的醫(yī)院,科室人員并非滿員,且同時(shí)要接管其他方艙醫(yī)院的病例閱片。

  我們?cè)谝咔楸┌l(fā)后的第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)了這個(gè)問題,立即著手研發(fā)工作。為了加快速度,騰訊覓影的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在武漢封城時(shí)期進(jìn)入到一線,所以跟平時(shí)的研發(fā)相比,當(dāng)時(shí)的條件比較困難。

  《21世紀(jì)》:長(zhǎng)期以來,醫(yī)療AI的發(fā)展中數(shù)據(jù)獲取難、標(biāo)準(zhǔn)化難一直制約行業(yè)的發(fā)展,您怎么看待這個(gè)問題?

  錢天翼:科研數(shù)據(jù)的管理和標(biāo)準(zhǔn)化確實(shí)是一個(gè)行業(yè)痛點(diǎn),會(huì)影響到后續(xù)臨床醫(yī)學(xué)問題的解決和產(chǎn)品研發(fā),對(duì)于這個(gè)問題,我們也感同身受。

  從醫(yī)生的角度來說,他們會(huì)擔(dān)心科研數(shù)據(jù)給到一個(gè)合作方后,但是合作方拿數(shù)據(jù)干別的項(xiàng)目去了,沒有產(chǎn)出,白白浪費(fèi)時(shí)間。

  至于真正的臨床研究問題,是需要科研人員跟醫(yī)生進(jìn)行長(zhǎng)期的溝通和交流,找到臨床研究的方向。

  因而,醫(yī)生也希望有一種機(jī)制,幫助尋找合適的科研人員解決技術(shù)問題,找到真正靠譜的合作伙伴,才會(huì)進(jìn)一步提供數(shù)據(jù)和研究方向。

  《21世紀(jì)》:作為布局醫(yī)療AI的頭部互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè),騰訊是怎么實(shí)現(xiàn)與醫(yī)生的溝通與合作的?

  錢天翼:實(shí)際上,騰訊目前的布局和發(fā)展模式正是基于這個(gè)痛點(diǎn)的。

  通過打造騰訊覓影開放實(shí)驗(yàn)平臺(tái),讓醫(yī)生和醫(yī)院可以把科研數(shù)據(jù)放到平臺(tái)上進(jìn)行管理和分析。一方面,他們可以自行利用平臺(tái)上現(xiàn)成的算法模塊,去搭建定制化的AI模型,驗(yàn)證自己的想法。

  另一方面,醫(yī)生和醫(yī)院也可以提出臨床上急需攻克的問題,并提供相應(yīng)的科研數(shù)據(jù),由其他科創(chuàng)企業(yè)、高校的技術(shù)創(chuàng)新者來參與科研,解決工程問題。

  這樣可以既建立了醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)的合作關(guān)系,醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以對(duì)科研數(shù)據(jù)進(jìn)行全面管理,不會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)被下載或者被拷走的問題。

  “醫(yī)療是慢賽道不同于互聯(lián)網(wǎng)軟件開發(fā)”

  《21世紀(jì)》:從傳統(tǒng)來看,醫(yī)療器械行業(yè)甚至整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的壁壘很深,在此之前,可能都會(huì)覺得互聯(lián)網(wǎng)無論是研發(fā)還是管理團(tuán)隊(duì),都跟醫(yī)療行業(yè)關(guān)系不大,在騰訊介入的過程中會(huì)不會(huì)遇到一些阻力?

  錢天翼:醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品,無論是藥還是器械,都直接關(guān)系到人的生命安全。在這個(gè)前提下,醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和管理都跟傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)軟件開發(fā)不同。

  比如半年可以開發(fā)一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品,完成后即可上線,上線后仍可試用、調(diào)整,調(diào)完以后若市場(chǎng)反應(yīng)較好,則可收費(fèi)。但是如果這種模式放到醫(yī)藥行業(yè)會(huì)成什么樣?如果沒有強(qiáng)監(jiān)管和嚴(yán)格的質(zhì)量要求,會(huì)變成先生產(chǎn)出藥片,患者服用后沒有好的療效,甚至出現(xiàn)不良反應(yīng),再調(diào)整藥物原料,這樣顯然是行不通的。

  《21世紀(jì)》:醫(yī)療行業(yè)的特殊性,注定了其是長(zhǎng)周期、高投入的,騰訊是怎么平衡這種長(zhǎng)期投入和商業(yè)化之間的矛盾?

  錢天翼:醫(yī)療是一個(gè)非常長(zhǎng)的賽道,無法短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利,整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是在螺旋式上升、波浪式前進(jìn)。對(duì)于我們來講,長(zhǎng)期的投入是必要的。構(gòu)建騰訊覓影開放實(shí)驗(yàn)平臺(tái),是希望醫(yī)療AI行業(yè)能夠整體的發(fā)展起來。

  而且醫(yī)療行業(yè)天然具有很強(qiáng)的人文關(guān)懷屬性,投資醫(yī)療實(shí)則投資健康。人們對(duì)健康的追求,不是為了身體更好從而掙更多的錢,這是本末倒置的,而是出于對(duì)更高質(zhì)量生活的追求。

  當(dāng)然,企業(yè)也需要一個(gè)合理的商業(yè)模式,來保證其健康運(yùn)作發(fā)展。目前,騰訊覓影在醫(yī)療AI上的商業(yè)化模式還在探索中。

  “與傳統(tǒng)藥械企業(yè)不構(gòu)成競(jìng)爭(zhēng)”

  《21世紀(jì)》:互聯(lián)網(wǎng)公司的入局,是否會(huì)改寫整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局?

  錢天翼: 實(shí)際上,我覺得并不會(huì)產(chǎn)生新的競(jìng)爭(zhēng),騰訊作為一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)公司進(jìn)入到醫(yī)療行業(yè),是為了來幫助或者跟醫(yī)療器械行業(yè)原有的從業(yè)人員攜手,最終完成醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化升級(jí)。

  對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來講,有新的從業(yè)人員或者新的從業(yè)模式來進(jìn)入,是一種新鮮血液,反而會(huì)帶給他們更多的思考。

  畢竟醫(yī)療器械數(shù)字升級(jí)是一個(gè)交叉學(xué)科的合作,即如何把互聯(lián)網(wǎng)和人工智能的技術(shù)跟醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行交叉。

  所以,非常需要有人既理解藥廠和醫(yī)療器械公司的研發(fā)生產(chǎn)和運(yùn)作方式,又能對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能以及大數(shù)據(jù)技術(shù)有足夠深入的了解,然后去尋找二者的結(jié)合點(diǎn)。

  我們就是嘗試著扮演兩個(gè)行業(yè)之間的橋梁角色,能夠把兩邊的需求和知識(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)真正的結(jié)合。

  《21世紀(jì)》:未來會(huì)考慮和傳統(tǒng)的藥械頭部企業(yè)開展更多深入的合作?

  錢天翼:其實(shí)騰訊一直有跟傳統(tǒng)醫(yī)藥器械,包括藥品企業(yè)進(jìn)行合作,騰訊自身的優(yōu)勢(shì)在數(shù)字化、互聯(lián)網(wǎng)、人工智能技術(shù)等方面,傳統(tǒng)醫(yī)藥器械企業(yè)有很多我們所不具備的優(yōu)勢(shì)。

  我們現(xiàn)在自己注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械軟件,從零開始走通整個(gè)流程,也是希望能更加理解我們的合作伙伴,體會(huì)到醫(yī)療器械企業(yè)在整個(gè)業(yè)務(wù)發(fā)展過程中會(huì)有哪些真實(shí)的需求。

  其次,醫(yī)療器械的生產(chǎn)、研發(fā)、經(jīng)營(yíng),都有整套的質(zhì)量管理體系,是非常嚴(yán)格且受到法律監(jiān)管的。騰訊覓影做醫(yī)療AI產(chǎn)品的研發(fā)、平臺(tái)搭建,既是為了把AI技術(shù)提供給傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè),也是為了讓自身的質(zhì)量管理體系更好地符合監(jiān)管的要求。

  在這種條件下,我們可能會(huì)更容易地找到雙方合作的模式,找到醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)字化升級(jí)的有效路徑。在這個(gè)過程中,我們也開發(fā)了“云渲染”等技術(shù),來幫助醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速上云,而不需要重新開發(fā)。

  “互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)優(yōu)勢(shì)在搭建平臺(tái)”

  《21世紀(jì)》:除了輔助診斷外,騰訊覓影在“人工智能+醫(yī)療”這個(gè)交叉領(lǐng)域,還有其他哪些著力較多的領(lǐng)域?

  錢天翼:騰訊覓影成立后,一直在做各種AI醫(yī)學(xué)影像結(jié)合的探索,這半年來,除了“肺炎CT影像輔助分診及評(píng)估軟件”拿了三類證,影像云和病理云也已經(jīng)在今年6月、8月拿到了二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。同時(shí)我們還有兩個(gè)在研產(chǎn)品:青光眼眼底的圖片分析和結(jié)直腸消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品,目前均進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)療器械設(shè)計(jì)創(chuàng)新渠道。

  總得來說,騰訊覓影主要的發(fā)力點(diǎn)在兩個(gè)方面,一是繼續(xù)完善開放平臺(tái)的生態(tài)建設(shè);二是通過病理云、影像云等影像調(diào)閱云平臺(tái),打造醫(yī)療AI的實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景。

  《21世紀(jì)》:在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”“AI+醫(yī)療”發(fā)展大趨勢(shì)下,騰訊的優(yōu)勢(shì)是什么?

  錢天翼:以往醫(yī)療器械產(chǎn)品主要面向B端銷售,騰訊作為擁有大量C端用戶的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè),以C2B為抓手,幫助B端和C端產(chǎn)生更好的連接和互動(dòng),以“雙輪驅(qū)動(dòng)”助力醫(yī)療健康智慧化。

  一方面,通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),包括掛號(hào)門診,包括醫(yī)保支付等等這些服務(wù)環(huán)節(jié),來形成一個(gè)線上和線下一體化醫(yī)療服務(wù)體系和方式,服務(wù)于整個(gè)目前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  另一方面,也通過這種人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)來搭建平臺(tái),助力政府、醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。


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